Validering av innovativ sternum retraktor for hjerteoperasjoner

Offentlig prosjektsammendrag

Viking Arm Medical AS utvikler en patentert hydraulisk sternal retraktor for thoraxkirurgi. Dagens retraktorer bygger på et over 100 år gammelt prinsipp som ofte fører til vevsskader og postoperative smerter. Vår løsning gir lineær og kontrollert kraftoverføring, bedre ergonomi og potensial for færre pasientskader. Hovedmålet i prosjektet er å ferdigstille og validere produktet i tråd med MDR klasse IIa, inkludert mekanisk holdbarhet, biokompatibilitet, steriliserbarhet og produksjonskvalitet. FoU-utfordringene omfatter utvikling av metoder for lekkasjefri sterilisering av et lukket hydraulikksystem, valg av materialer som tåler gjentatt sterilisering, og optimalisering av produksjonsprosesser. Prosjektet gjennomføres med iterativ design, prototyping, laboratorietesting, risikoanalyser og kvalifikasjonstesting, med mål om å kunne lansere et markedsklart medisinsk produkt.