Signal deteksjon og eksterne kontrollarmer i legemiddelutvikling ved bruk av innsikt fra helsedata

Offentlig prosjektsammendrag

Norge har unike helsedata (Real-world data (RWD)) med lange tidsserier som representerer en unik kunnskapskilde for forskning og innovasjon. Kunnskap fremskaffet ved bruk av helsedata (Real-world Evidence (RWE)) blir en stadig viktigere del av FoU for legemidler og som en del av myndighetspålagte krav. Med RWE ACCELERATE skal vi med utgangspunkt i observasjonelle helsedata, epidemiologiske forskningsmetoder og bruk av kunstig intelligens og maskinlæring etablere forskningsbaserte løsninger som direkte understøtter data-drevet legemiddelutvikling. RWE ACCELERATE har fokus på to nye bruksområder for helsedata i legemiddelutvikling; 1) observasjonelle helsedata brukt til å konstruere eksterne kontrollarmer for å understøtte kliniske utviklingsprogrammer innenfor kreftområdet. 2) signaldeteksjon for å identifisere mønster i store datasett som kan identifisere nye bruksområder (drug re-purposing) og fange opp nye bivirkningssignaler for legemidler i klinisk bruk .