Klinisk validering av BulbiCAM

Offentlig prosjektsammendrag

Bulbitech er et ISO-sertifisert MedTech-selskap som utvikler medisinsk-diagnostisk utstyr for øyemedisinsk og nevrologisk diagnostikk. Med støtte fra Norges Forskningsråd gjennomfører selskapet et prosjekt for å oppgradere fra MDD klasse I til MDR klasse IIa. I samarbeid med Oslo Universitetssykehus og Meddoc AS, fokuserer prosjektet på klinisk validering og utvikling av Software as a Medical Device (SaaMD) for tidlig diagnose av sykdommer. Produktet inkluderer innovative metoder for øye- og pupillemotorikk, med mål om å identifisere nye biomarkører for 5 okulære og 2 nevrologiske tilstander. Prosjektet omfatter teknisk utvikling, klinisk validering, og sammenligning av pasientgrupper med friske kontroller. Ved å oppnå MDR klasse IIa-godkjenning, sikter Bulbitech mot en betydelig konkurransefordel i markedet for funksjonell diagnostikk. Dette muliggjør tidligere og mer presis diagnose, og posisjonerer selskapet som en ledende innovatør innen øyesporingsteknologier.