Ny behandling for netthinnesykdom

Offentlig prosjektsammendrag

Valeda-fotobiomodulering (PBM) er en ny behandling for aldersrelatert makuladegenerasjon. Øyehelseklinikken har som den første klinikk i Skandinavia startet med Valeda i 2020. Studiene på Valeda har vist at Valeda bedrer synet og påvirker netthinnen på en positiv måte i form av å øke transport av avfallsstoffer bort fra netthinnen. En internasjonal, dobbelblind randomisert studie (Lightsite III) viste i tillegg oppsiktsvekkende resultater i form av å forebygge celledød (atrofi), som er årsaken til synstapet ved AMD. I 2023 ble legemiddelet Pegcetacoplan godkjent i USA etter to store kliniske studier (fase 3 studier) som forebyggende behandling av atrofi ved AMD. Dette legemiddelet er svært kostbart, foreløpig ikke godkjent i Europa, og må injiseres opp til månedlig i øyet til pasientene med påfølgende risiko for komplikasjoner. Øyehelseklinikken innehar et unikt pasientgrunnlag for Valedabehandlede pasienter. Klinikken vil derfor kartlegge i hvor stor grad atrofi forebygges hos våre pasienter ved bruk av Valeda fotobiomodulering. Vi kan som noen av de første i verden få «real life data» på effekt på atrofi, på Valeda som er en behandling som har betydelig mindre risiko og kostnader forbundet ved seg enn det nylig FDA-godkjente legemiddelet Pegcetacoplan. Dersom vi finner en forsinket utvikling av atrofi i forhold til tidligere longitudinelle studier som viser prognosen til AMD- pasienter, og særlig dersom odds ratio for å unngå dårlig syn pga atrofi er høy, kan det ha stor betydning for mange av våre pasienter og øke etterspørselen etter Valeda betraktelig. Vår hypotese er at det er gruppen som har begynnende atrofi ved baseline som vil ha størst effekt av Valeda. Valeda PBM er i kjerneområdet for hva klinikken ønsker å stå for, nemlig behandlingsalternativer som er forskningsdokumentert, betydningsfulle for befolkningen og ennå ikke tilgjengelig i offentlig regi.