predARIA- en ny biomarkør for immunoterapi bivirkninger

Offentlig prosjektsammendrag

Prosjektets vil utvikle en ny blodbasert teststrategi for Alzheimers sykdom (AD) som kan oppdage og forutsi alvorlige bivirkninger ved bruk av et nylig godkjent legemiddel i USA og av andre immunterapier som er under utvikling. Dette muliggjøre personlig optimalisert behandling og forebygging av alvorlige og livstruende bivirkninger hos opptil 40% av pasientene. AD er en irreversibel progressiv sykdom som sakte ødelegger hukommelse, tenkning og funksjonsferdigheter. I 2021 godkjente FDA den første immunterapien for AD, første nye legemiddelet siden 2003. Den kliniske studien identifiserte kobling mellom kliniske effekt og doseavhengig økt risiko for den alvorlige bivirkningen «amyloid-related imaging abnormalities» (ARIA, amyloidrelaterte avbildningsavvik). Det europeiske EMA-reguleringsorganet kommenterte også problemet: "Det er ikke klart at ARIA-bivirkningene kan overvåkes og behandles riktig i klinisk praksis". Forebygging av ARIA samsvarer godt med vårt mål for prosjektet. Mekanismene som forårsaker denne negative bivirkningen er ikke fullt ut forstått. De nye immunterapiene fjerner opphopet protein (amyloid) i hjernen (som har forårsaket sykdommen) og den etterfølgende deponering av dette giftige proteinet i celler rundt hjerneblodkarene fører til nedsatt funksjon av disse. Dette fører til lokalisert væskeansamling og i alvorlige tilfeller - blødning og dødsfall. Blodprøven vår oppdager amyloid avleiret langs disse blodårene, og måler dermed både amyloid nedbrytningskapasitet og vitalitet av disse cellene. Pre Diagnostics patenterte teknologier, som både kan måle pågående amyloid nedbrytning og maksimal kapasitet i en blodprøve, er derfor ideelt plassert for å karakterisere sannsynligheten for ARIA og for å diagnostisere pågående skadelige bivirkninger. Denne teststrategien vil muliggjøre tryggere bruk av de nye immunterapiene, inkludert mulighet for personlige strategier med individuelle doseringsordninger for å motvirke skadelige bivirkninger.