Immunoassay Specialty Control

Offentlig prosjektsammendrag

SERO AS har utviklet og produsert i flere tiår kontroll materialer som brukes til kontroll av diagnostiske instrumenter på medisinske laboratorier verden rundt for å gjøre lab-resultatene sammenlikbart fra dag til dag og lab til lab. Kontrollmaterialer har stor betydning for drift av for eksempel sykehus laboratorier. Gjennom dette prosjektet skal SERO utvikle et nytt kontroll materiale. Kontrollmaterialer består av et basismateriale (ofte blod, serum eller urin) som inneholder relevante biomarkører. Dette kan for eksempel være proteiner, legemidler, hormoner, salter, eller lipider. Konsentrasjonsnivået av biomarkørene skal være stabilt og justert iht. de kliniske beslutningsnivåene. Manglende stabilitet av biomarkørene i et gitt kontrollmateriale er ofte en utfordring og spesiell kunnskapp er nødvendig for å utvikle et nytt produkt, som er stabilt homogent, oppfører seg som pasientprøver, og dekker relevant analysespektrum på et instrument.