COVID-19 detection using dried biofluids

Offentlig prosjektsammendrag

HEMODX AS utvikler medisinsk utstyr basert på filterpapir for bruk til enkel prøvetaking av med "dried biofluids" hjemme eller på arbeidsplassen. Den nåværende gullstandarden for påvisning av COVID-19 involverer nukleinsyreamplifikasjon av virus-RNA i prøver hentet fra luftveiene. Prøvetakningen ved dyp hals- og neseprøve skjer ved å bruke vattpinne, men denne innsamlingsmetoden gir ubehag for pasienten. I tillegg representerer prosedyren en betydelig risiko for smitte da selve prøvetakingen medfører at pasienter og helsearbeidere kan ble eksponert for virus. Prosjektet har som målsetting å vise hvorvidt tørkede prøver av biofluids samlet med bruk av HemoDx sitt medisinske utstyr kan benyttes som en alternativ prøvetakingsmetode til dyp hals- og neseprøve for påvisning av en aktiv SARS-CoV-2-infeksjon. Forsendelse av biologiske prøver for molekylær-diagnostiske tester kan være komplisert og kostbart – eksempelvis med krav om opprettholdelse av en kuldekjede («cold chain») for å bevare prøvenes egenskaper. Prøver som inneholder smittsomme patogen slik som SARS-CoV-2 virus krever ekstra forholdsregler, inkludert spesialforpakning og kurértjenester. I tillegg kommer det enkelte lands spesifikke lovgivning som også kan bidra til å øke forsendelseskostnadene. I enkelte land er eksport og import av smittsomt materiale forbudt eller underlagt strenge restriksjoner. Dette kan hemme de nasjonale referanselaboratoriene i arbeidet med å identifisere patogen og kontrollere sykdom over landegrensene. Disse problemstillingene er spesielt aktuelle i utviklingsland og i områder med sykdomsutbrudd, hvor rask diagnostisering og overvåking av patogen er essensielt for å oppnå kontroll. Dersom det kan dokumenteres at dried biofluids kan benyttes i RT-PCR deteksjon av COVID-19, vil dette forenkle den pre-analytiske delen av det nåværende RT-PCR baserte testregimet. Etter klinisk validering og CE-merking skal produksjonsprosessene automatiseres for kostnadseffektiv volumproduksjon.