En studie for å undersøke BI 655130 hos pasienter med mild til moderat ulcerøs kolitt

Offentlig prosjektsammendrag

En studie for å undersøke et nytt behandlingsprinsipp hos pasienter med mild til moderat ulcerøs kolitt. Pasienter med mer uttalt sykdomsaktivitet eller manglende effekt av konvesjonelle medikamenter behandles med biologiske legemidler. Opp til 30% av behandlede pasienter opplever utistrekkelig effekt og har forstatt symptomer i form av blødninger fra tarmen, hyppige toalettbesøk, magesmerter,allmennsymtpomer og eventuelt symptomer fra ledd, muskler, hud og/eller øyne. Hos denne gruppen kan man anbefale operasjon med fjerning av tykktarmen og endetarmen, skifte til et biologisk legemiddel med samme virkningsmekanisme eller skifte til et annet biologisk legemiddel med en annen virkningsmekanisme. Imidlertid vil skifte til et annent biologisk legemiddel kun ha effekt hos en mindre gruppe pasienter. Med dagens behandlingsmetoder, er det således et behandlingsbehov som ikke er møtt for en sub-gruppe pasienter med ulcerøs kolitt som ikke har tilstrekkelig effekt av behandling med TNF-hemmer.