Formulering og klinisk utprøving av alfa-emitterende kreftbehandling

Offentlig prosjektsammendrag

Peritoneal karsinomatose (PC) er en kollektiv betegnelse for spredning av kreft i bukhulen fra primære kreftformer i omgivende organer (for eksempel eggstokk, mage, tykktarm, lever). Nåværende behandlinger for PC har begrenset effekt hos mange pasienter, og det er et stort medisinsk behov for nye behandlingsalternativer for pasienter med PC. Radspherin® er et nytt terapeutisk konsept og er utviklet for behandling av lokal metastatisk kreft i kroppshulrom. Radspherin® består av en løsning som inneholder a -partikkelemitterende radionuklider adsorbert til overflatene av uorganiske mikropartikler. Forskningsresultater fra prekliniske "proof-of-principle"-studier indikerer at produktkandidaten kan være svært effektiv ved behandling av peritoneal karsinomatose. Peritoneal karsinomatose hos pasienter med eggstokkreft har blitt valgt som den første studiegruppen for Radspherin® behandling. Målet med prosjektet er å gjennomføre den siste fasen av finjustering av produktets formulering, samt gjennomføring av to kliniske fase 1 studier i henholdvis PC fra eggstokkreft, og tykktarmkreft. I tillegg planlegges forberedelser for gjennomføring av pivotalt studie i siste fase av prosjektet.