New safe and effective topical combo therapy for psoriasis - High efficacy without steroids

Offentlig prosjektsammendrag

Hovedformålet med prosjektet er å utvikle og validere en ny, sikker og effektiv lokal behandling som kombinerer AVX001 og calcipotriol, som en ny terapeutisk tilnærming til behandling av mild til moderat psoriasis. I 2015 oppnådde Avexxin Proof-of-Concept i mennesker i psoriasis for AVX001 som monoterapi (fase I / IIa studier). Det uavhengige sikkerhetsstyret for studien fant monobehandlingen å være bemerkelsesverdig sikker. Psoriasis er en vanlig, kronisk og invaliderende hudsykdom som påvirker ~ 2% av den globale befolkningen (125 millioner mennesker). Aktuell terapi (f.eks. Vitamin D3-analoger (f.ex. calcipotriol) og kortikosteroider) er forbundet med sikkerhetsproblemer, toleranse / irritasjonsproblemer og dosebegrensninger. Innovasjonen er basert på et unikt og nytt terapeutisk angrepspunkt i den proinflammatoriske signalkaskaden: intracellulært enzym gruppe IVA cytosolisk fosfolipase A2 (cPLA2a). Ikke offentliggjorte observasjoner på Avexxin-laboratoriet viser at AVX001 / calcipotriol-combobehandling har en signifikant synergistisk effekt som er overlegen sammenlignet med calcipotriol og betametason. Videre, i og med at dagens eksisterende behandling inneholder steroider, kan ikke dagens behandling brukes kontinuerlig. Det vil derimot Avexxins nye behandling kunne gjøre. Avexxins bruk av gruppe IVA cPLA2-hemmere representerer en viktig terapeutisk innovasjon for pasientene ved å redusere symptomene og ubehag, og redusere noen av de psykososiale byrder disse sykdommene medfører. Kombinasjon av eksisterende preklinisk formulering, toksikologi og sikkerhetsdata for både calcipotriol (offentlig domene) og AVX001, tilbyr vårt program akselerert og mindre risikabel utvikling av en kombinasjon av AVX001 / calcipotriol mot å oppnå viktige kliniske milepæler for bedre, sikrere og kontinuerlig behandling av psoriasispasienter.