Utvikling av ny biofarmasøytisk produksjonsteknologi

Offentlig prosjektsammendrag

Skattefunn prosjekt for Diatec Monoclonals for BIA Prosjektet MEDPROT 280297: Biofarmasøytiske produkter utgjør en klasse legemidler som blant annet inkluderer utvalgte proteiner og som produseres i levende celler fra mennesker og dyr eller bakterier. Disse legemidlene benyttes i dag i behandlingen av mange forskjellige sykdommer som kreft, diabetes og reumatoid artritt og også i utviklingen av helt nye behandlingsmetoder mot infeksjoner og andre sykdommer. På tross av utstrakt bruk, høyt økende anvendelse og høye profittmuligheter relatert til fremstillingen av slike produkter er det per i dag ingen etablert kommersiell produksjon i Norge. Overordnet mål for dette FoU-prosjektet vil være å etablere ny produksjonsteknologi og med det muliggjøre konkurransedyktig prosessutvikling og fremstilling av proteinbaserte biofarmasøytiske produkter, inkludert radioaktive biofarmasøytiske produkter. Prosjektet vil inkludere forbedringer av bioreaktor oppstrømprosesser, forbedrede analytiske metoder for bedre karakterisering av produkter samt utvikling av automatisering som vil inkludere bruk av samarbeidende robotteknologi til håndtering av radioaktive produkter. Videre vil prosjektet inkludere etablering av pilotanlegg for både oppstrøms- og nedstrøms-prosessering (rensing) med sikte på å senere kunne overføre teknologien til kommersielle produksjonslinjer som tilfredsstiller gjeldende kvalitetskrav for medisinsk fremstilling. Arbeidet i prosjektet vil foregå som et samarbeide mellom flere industri og forsknings-partnere med ekspertise innenfor celledyrkning, bioanalytiske metoder, biofarmasøytisk oppstrøms- og nedstrøms-prosessering, prosess sensor teknologi, håndtering av medisinske isotoper, automatisering, simulering og robotisering. Med dette prosjektet vil vi ønske å være en initiator innenfor Norsk farmasøytisk industri gjennom å stimulere og muliggjøre oppbygging av ny konkurransedyktig biofarmasøytisk produksjon i større skala innenfor et meget lovende område.