Bakteriell produksjon av alginat oligomere for medisinske anvendelser

Offentlig prosjektsammendrag

AlgiPharma er i klinisk utviklingsfase av en alginate oligomer anriket i guluronate (G)–enheter («OligoG») som et legemiddel mot Cystisk Fibrose (CF). OligoG for CF lages fra alginate som er ekstrahert fra stortare (Laminara Hyperborea), og videre prosessert og opprenset slik at oligomerene kan brukes som medisiner i mennesker. Tare som råvare for medisiner er akseptabelt for nisjemarkeder som CF, men eksisterende prosess er omstendelig, dyr og har lavt utbytte. Videre vil taren som råvare ikke kunne dekke de volumene som vil kreves for å utvikle medisinske produkter for store indikasjoner som sårbehandling og Kronisk Obstruktiv LungeSykdom (KOLS). Mikrobiell produksjon av alginate oligomere representerer et grunnlag for bærekraftige prosesser som tilfredsstiller AlgiPharma’s krav til volum, pris og kvalitet. Vi har utviklet mikrobielle prosesser for produksjon av alginat sammen med Sintef, NTNU og andre partnere, og vi har mange prosesstrinn på plass. Vi har kommet ganske langt mht oppstrømsprosessene (fermentering) men vi mangler sentrale elementer for nedstrømsprosessering (DSP) for alginat oligomere, og de DSP-strategiene som er utviklet så langt er tilpasset alginate polymere og kan ikke anvendes for lavmolekylære produkter. Oligo-DSP bygger på eksisterende og tidligere prosjekter støttet av NFR (228570 "Microbialg") og Innovate UK/Innovasjon Norge ("AlgiPro"). Oligo-DSP vil basere seg på bakteriestammer som er utviklet gjennom disse prosjektene, og vil fokusere på nedstrømsprosesser som egner seg for å lage alginat oligomere. Dette vil kreve ulike metoder og teknologier enn de som er kjent i alginate industrien idag, og dermed trolig introdusere utfordringer som må løses. Vårt mål er å utvikle nye og kostnadseffektive prosesser i stor skala for produksjon av alginate oligomere, å dokumentere egenskaper, og å sikre regulatorisk godkjenning av mikrobielt produserte alginat oligomere for medisinske anvendelser.